7月1日《中醫藥法》即將落地實施,目前中成藥產業受到業界關注,尤其是抗腫瘤中成藥,部分企業將其作為重點產品進行布局。對此有專家表示,在國內腫瘤治療趨向“中西結合”大背景下,抗腫瘤中成藥可發揮的空間較大。不過,由于大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床數據,因此要在化藥和生物制劑中突圍仍有一定難度。

 

市場:多家企業推出抗腫瘤中成藥

 

抗腫瘤藥物一直是諸多藥企挖掘的“金礦”。就國內市場而言,據麥肯錫在2015年發布的《中國醫院藥品利用觀察》報告顯示,國內醫院渠道的抗腫瘤藥品市場自2012年至2014年以來年復合增長率達到17%,在2014年銷售額達到約460億元人民幣,這一強勁增長在未來仍將持續。

 

根據中康CMH的分類,目前國內市場的抗腫瘤藥主要包括抗代謝類、中成藥類、激素類、單抗類及蛋白激酶抑制劑類等,其中,抗腫瘤中成藥是“佼佼者”。

 

近幾年,多家國內藥企重點布局抗腫瘤藥物,如以嶺藥業的養正消積膠囊、步長制藥的養正合劑、天士力制藥、紅日藥業的抗癌平丸(收購海南龍圣堂后的產品)及浙江康萊特藥業的康萊特注射劑(中藥薏苡仁提取物)等,都是藥企重點打造的品種,在市場上占據較可觀的份額。

 

今年,在《中醫藥法》即將實施的利好背景下,一些藥企新推出抗腫瘤中成藥,也想在市場上分一杯羹。


例如,廣州白云山中一藥業(下文簡稱中一藥業)于5月12日宣布,其治療乳腺癌、肝癌等惡性腫瘤的中成藥“西黃丸”正式投放市場。雖然國家食藥監總局數據顯示,西黃丸目前有64條生產批文,但中一藥業對這款“中藥抗癌第一藥”未來前景期望頗高,據該公司市場部相關負責人表示,產品上市后有望達到1億元左右的銷售規模。

 

分析:“中西結合”的中成藥或大有可為

 

根據國家人社部今年2月21日公布的“2017基本醫保目錄”顯示,針對腫瘤使用的中成藥共計44種(甲類3種,乙類41種),其中抗腫瘤藥為22種,輔助治療用藥為22種;相比西藥入選的119種仍有一定差距。

 

從腫瘤治療現狀而言,藥物、放射治療及手術是三大治療手段,天然植物提取物、化學藥品及單抗類靶向藥等是應用較為廣泛的抗腫瘤藥物,不論在哪種治療手段中,中成藥均處于“輔助治療”的地位。

 

在專家看來,在國內腫瘤治療中西醫結合的大背景下,抗腫瘤中成藥未來可發揮的空間很多。中國工程院院士湯釗猷日前接受信息時報記者采訪時表示,腫瘤治療在學習西方的同時必須結合國情,抗癌與控癌應該是消滅與改造并舉的中西結合的方法。


“雖然在技術、設備和方法上,藥物、放療及手術都有許多改進,但遺憾的是,這些治療均是沿用消滅的策略,在殺癌的同時,還帶來副作用。中式的改造一是對機體的改造,主要是提高機體抵抗力,以便更有效地發揮自身力量對付殘癌;二是對殘癌的改造,使之改邪歸正。”

 

湯釗猷指出,西醫注重微觀和局部,中醫注重宏觀和整體,如果兩者進行結合將在未來“大有可為”,尤其在中成藥研究方面。目前已經有不少研究證實,中醫藥治療對于“抗炎”確實有一定的效果,例如在日本就曾有研究證實,小柴胡湯能減少炎癥反應。

 

基層醫院或成抗腫瘤中成藥新渠道

 

據了解,腫瘤治療藥主要流通渠道為醫院。業內人士表示,目前在醫院渠道中,抗腫瘤中成藥更多是在中醫院的渠道進行競爭,這意味著,抗腫瘤中成藥能否“上量”,要看藥品是否能進入醫保、醫院開藥量大不大、有沒有另外開辟新銷售渠道。

 

有的產品憑借其獨家性納入醫保目錄,如以嶺藥業抗腫瘤藥主營品種——養正消積膠囊,其目前為2017基本醫保目錄中的乙類抗腫瘤用藥——該公司2016年年報顯示,去年該藥品已進入1省市基藥目錄及1省市的新農合藥品目錄,并且“在臨床上”應用較為廣泛。

 

據了解,中一藥業的西黃丸則另辟蹊徑,其上市后主要與各大藥房合作,通過DTP藥房(即消費者憑處方院外買藥)對產品進行推廣。在《中醫藥法》實施后,中醫生開診所將以備案制形式開展,未來“遍地開花”的中醫藥診所可能是抗腫瘤中成藥“上量”的一條重要渠道。

 

日前,中一藥業市場部負責人告訴記者,在《中醫藥法》及分級診療等新政利好下,抗腫瘤中成藥銷售將取得增長。一是縣級醫院必須設立腫瘤專科,大量不適合手術治療的中晚期癌癥留在基層接受保守治療;二是隨著分級診療的開展,一定量的術后癌癥病人需要下轉基層接受診療;三是部分省市已明確貧困人口“9種大病基層定點治療”,其中“食管癌、胃癌、直腸癌、結腸癌”是必須治療項目。“未來,基層將有可能成為抗腫瘤中成藥增長的新渠道。”上述負責人稱。

 

缺乏臨床數據,“輔助用藥”地位難改變

 

近日,北京鼎臣醫藥咨詢中心負責人史立臣接受記者采訪時表示,不論未來藥物銷售有多少新渠道,抗腫瘤中成藥“上量”后依然是難扭轉“輔助用藥”的尷尬地位。

 

“在醫院渠道中流通的化藥、天然藥或單抗類腫瘤藥產品,都有明確的臨床數據和適應指征,醫生開藥時對藥品了解是較為明確的。但中成藥方面,大部分產品并沒有臨床數據和確切的治療效果,藥品所帶來的療效與風險性不明,因此醫生在治療方案中,對抗腫瘤中成藥是可開可不開,即使開了用量也遠少于目前的腫瘤治療藥。”史立臣說。


  來源:信息時報 

2017年06月14日

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